Постановление устанавливает норму, определяющую необходимость размещения на официальном сайте федерального органа исполнительной власти, который осуществляет осударственную регистрацию медицинских изделий, сведений о ходе рассмотрения и принятии им решения о государственной регистрации медицинского изделия. Реализация полномочий, регламентированных постановлением, должна осуществляться в рамках установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников Росздравнадзора и бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете.
В соответствии с правительственным , государственной регистрации подлежат любые инструменты, приборы, аппараты, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании друг с другом, а также вместе с иными принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, в том числе специальным программным обеспечением, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния человеческого организма, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения и прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
С 1 января 2013 года на территории Российской Федерации действуют новые правила государственной регистрации медицинских изделий.
Вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий
При поиске отдавать предпочтение разделу:
Для комфортной и безопасной работы, используйте современные браузеры.
Вы используете устаревший браузер!
Вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий
Комментариев нет:
Отправить комментарий